Ruotsin kansallinen biopankkijärjestelmä otetaan käyttöön viimeistään syyskuussa 2009. Sopimus järjestelmän käytöstä on tehty ensi vaiheessa viideksi vuodeksi Software Pointin kanssa.

Kyseessä on Pohjois-Euroopan ensimmäisen kansallinen biopankkijärjestelmä.

- Kansallinen biopankkiemme yhteishankintapäätös on tärkeä osa meneillään olevaa terveydenhuollon kansallisen it-infrastruktuurin kehittämistä. Odotamme, että hankittava ratkaisu tulee sekä tukemaan tutkimusta että ottaa huomioon potilaiden tietosuojalle lainsäädännöllä asetetut vaatimukset, maakäräjien muodostaman hankkeen puheenjohtaja ja yhteishankinnan vastuuhenkilö Nils Schönström kertoo tiedotteen mukaan.

Tietosuoja ja suostumukset
tärkeässä osassa

Ruotsissa säädetyn erityisen biopankkilain keskeinen tehtävä on vahvistaa potilaiden ja muiden näytteenantajien tietosuojaa. Potilaan on annettava suostumuksensa hänestä otettujen näytteiden säilyttämiseksi biopankissa.

Biopankkeja on Ruotsissa useita satoja mm. sairaaloiden yhteydessä. Kansallisesta biopankkirekisteristä toteutetaan näihin sähköiset tiedonsiirtoliittymät.

Potilaiden antamissa suostumuksissa on määriteltävä ne käyttötarkoitukset, joihin näytteitä saa hyödyntää. Ruotsin biopankkilain mukaan mahdollisia käyttötarkoituksia ovat potilaan hoidot, laadunvarmistus, koulutus, tutkimus, kliiniset kokeet, kehitystyö tai jokin näihin verrattavissa oleva toiminta.

Software Point on ehtinyt toimittaa laajojakin laboratorioiden toiminnanohjausjärjestelmiä sekä teollisuuden että terveydenhuollon organisaatioille Pohjoismaissa. Ruotsin kansallisen biopankkirekisterin toimitus on laajuudessaan kuitenkin omaa luokkaansa. Toimituksen arvoa toimitusjohtaja Andrea Holmberg ei kuitenkaan halua kertoa.

Biopankit ovat hyvin tärkeä kehityskohde terveydenhuollon ja kliinisen tutkimuksen saroilla. Kyseessä on hienovaraisuutta vaativa alue, sillä potilaiden suostumus heiltä saatujen näytteiden hyödyntämiselle on otettava äärimmäisen tarkasti huomioon.

Suomen biopankkilakia
on valmisteltu pari vuotta

- Myös kunkin maan kansallinen lainsäädäntö asettaa omat vaatimuksensa. Ruotsi on Pohjoismaiden edelläkävijä biopankkilainsäädännössä. Siellä lainsäädäntö on jo voimassa, kun taas Suomessa laki on vielä valmisteluvaiheessa, Software Pointin toimitusjohtaja Andrea Holmberg kertoo.

Suomessa on tuhansia diagnostisten näytteiden kokoelmia eri terveydenhuollon toimintayksiköissä ja biolääketieteen tutkimusyksiköissä. Sosiaali- ja terveysministeriössä on parin viime vuoden ajan valmisteltu lakia biopankeista.

- Asiaa valmistelevan työryhmämietinnön mukaan eri bionäytekokoelmien tiedot kerätään yhteiseen rekisteriin, joka yhdessä näytekokoelmarekisterien kanssa muodostaa sekä tutkijoiden että kansalaisten tiedonsaantia palvelevan tietojärjestelmän. Biopankkien valvonta tulee ehdotuksen mukaan Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen tehtäväksi, suomalaisen biopankkitoiminnan asiantuntija, Huslabin osastoylilääkäri Lasse Lehtonen kertoo.

Software Point on vuodesta 1992 lähtien erikoistunut teollisuuden ja terveydenhuollon laboratorioiden tietojärjestelmätoimituksiin. Se on yli 500 järjestelmätoimituksellaan Pohjoismaiden markkinajohtaja.

Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa ja sillä on tytäryhtiöt kaikissa Pohjoismaissa. Se tekee 50 työntekijän voimin noin kuuden miljoonan euron liikevaihtoa.